健谊牌肉桂片产品手册

产品概况:本品是以肉桂提取物为主要原料制成的保健食品,经动物功能和人体试食试验证明,具有辅助降血糖、辅助降血脂的保健功能。每瓶60粒,每天2粒,可以持续服用一个月。产品安全性高、对胃肠道无刺激、未见任何不良反应的报道。
            
产品采用天然、安全、药食两用的肉桂为原材,经过特殊的工艺进行加工、提取并严格把控生产工艺以去除干扰成分和不利的大分子、小分子,最终形成精华提取物。产品制剂工艺采用目前国际上较为先进的直接压片工艺,避免生产过程中的湿、热等对主成分产生不利影响,辅料选择也上避开一切可能增加糖尿病患者负担的材料。该产品配方在国内尚属首例。


功效保障:配方中主成分——肉桂提取物采用发明专利《肉桂提取物的制备方法、肉桂提取物、组合物以及用途》(专利申请号:200610117512.1及201110042382.0两个专利,两个专利均获得授权)获得。专利涉及肉桂提取物的制备方法、由该方法制得的肉桂提取物、含有该提取物的组合物和该提取物在制备治疗具有降血糖和降血脂的双重功效且具有保护肝功能的药物中的用途。

    改善高血糖及高血脂的作用及其机制:肉桂是一种天然的PPARα和PPARγ的双重激动剂,不仅具有增加胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗,降低血糖的作用,同时还具有降低血脂和改善肝功能的作用。

临床研究:中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所网站2012年8月份发表了题为 “营养所与徐汇中心医院合作发现肉桂提取物缓解糖尿病功效”的新闻:国际营养科学研究领域杂志《Nutrition Research》2012年6月发表了中科院上海生科院营养科学研究所陈雁研究组与徐汇区中心医院内分泌科合作研究的最新研究进展,揭示了肉桂提取物对于2型糖尿病的缓解功效。临床研究发现:患者连续3月服用低剂量或高剂量的肉桂提取物后,空腹血糖和糖化血红蛋白水平都显著低于对照组。另外,服用低剂量肉桂提取物可以显著降低患者的血清甘油三脂水平。这一实验揭示了肉桂提取物可以作为一个有效的辅助治疗手段用于2型糖尿病患者的临床干预,并且为促进中药现代化提供了一个成功的范例。

    文中所指研究的名称为《Cinnamon extract improves fasting blood glucose glycosylated hemoglobin level in Chinese patients with type 2 diabetes》(翻译:肉桂对中国2型糖尿病患者空腹血糖及糖化血红蛋白的影响)。该研究在亚洲尚属首例,研究中所用样品和对照品均有上海易天生物科技有限公司提供。文章发表后在国外引起了强烈反响:拥有世界105个国家的2万多名会员的美国非盈利性医学网站Word Health、wellsphere,达拉斯早间新闻报、nutraingredients、爱唯医学网(elsevierhealth)、糖尿病期刊网(diabetesjournals)等均对该文章的结果进行了转载。

权威检测:产品经过国家认定机构—江苏省疾病预防控制中心的检验,并且出具了稳定性、毒理、降糖、降脂、人体试服全套的检验报告。
产品毒理及安全性评价:小鼠急性经口毒性试验:产品属于无毒级。30天喂养试验:对各项受试指标均未检出明显有害作用。该样品30天喂养大鼠实验的最大未观察到有害的作用剂量为2400mg/kg/d(约相当于成年人每天吃40片)

人体试服—辅助降糖报告结果:共观察受试者103例,51例空白对照组,52例试食组
·受试者试食健谊牌珍桂片1个月后,主要临床症状改善(口渴多饮,多食易饥,倦怠乏力,多尿),未见不良反应;
·空腹血糖值显著低于对照组,平均下降14.83%;
·餐后2小时血糖值显著低于对照组,平均下降15.57%;
·试食后尿糖值下降,显著低于对照组值,与试食前相比有显著性差异。
·不影响试食前后受试者精神、睡眠、饮食、血压等一般情况。
·对人体血、尿、便常规和肝、肾功能未产生不良影响。
·显著改善倦怠乏力、多尿症状,口渴多饮、多食易饥改善率优于对照组。
·对血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇无不良影响。
·显著性降低空腹血糖、尿糖、餐后两小时血糖,有良好的降糖效果。
·人体试服—辅助降血脂报告结果:共观察受试者103例,51例空白对照组,52例试食组,服用一个月。
·安全性高:产品对试服者的精神、睡眠、饮食、血压、心率及血、尿、便常规和肝肾功能功能无不良影响。
·降脂作用好:经试食前后自身配对比较:血清胆固醇平均下降13.61%,甘油三酯平均下降26.63%,高密度脂蛋白平均升高0.17mmol/L。

试食组总胆固醇下降有效率51.9%,甘油三酯下降有效率65.4%,高密度脂蛋白升高有效率73.0%,总有效率67.3%。(说明:TC降低10%,TG降低>15%,高密度上升>0.104mmol/L算是有效)。